ВСАЩ още една ваксина е на прага да бъде одобрена - тази на Moderna. Този препарат е подобен на вече одобрения, разработен от Pfizer-BioNTech, която вече се използва както в страната, така и във Великобритания, а скоро и в Европа. Но има и няколко основни разлики, най-важната от които е, че ваксината на Moderna не трябна да се съхранява при супер ниски температури и не се нуждае от студена верига за доставка. Това я прави по-достъпна за по-малките страни и за кварталните поликлиники.
Какво е Moderna?
Докато Pfizer е фармацевтичен гигант, Moderna - съкратено от модифицирана РНК - е биотехнологична компания, базирана в Кеймбридж, Масачузетс. Тя е създадена през 2010 година, но никога не е пускала продукт на пазара и не е получила одобрение за нито една от деветте ваксини, които разработва. Също така никога преди това не е стигала до трета фаза на изследвания на даден продукт.
Учените от компанията вече са си сътрудничили с изследователи от Националния здравен институт за ваксина срещу друг коронавирус - MERS. Когато китайските изследователи споделиха геномната последователност за новия коронавирус в средата на януари, те започнаха разработката на ваксина с известно предимство.
Ваксината, наречена mRNA-1273, е получила помощ от Националния институт по алергии и инфекциозни болести. Американският орган за научноизследователска и развойна дейност по биомедицински изследвания, известен като BARDA, подкрепя клиничните изпитвания на късен етап и помага за увеличаване на производството.
Работи ли препаратът на Moderna?
Ваксината Moderna е ефективна при предотвратяване на заразата с коронавирус като цяло, както и при ограничаване на тежки COVID-19 инфекции.
Ефективността на ваксината срещу COVID-19 е около 94,1%, а пълният имунитет идва до 14 дни след втората доза.
В проучването на Moderna 15 000 участници получават плацебо, което е инжекция с физиологичен разтвор, който няма ефект. В продължение на няколко месеца 185 от тях се заразяват с COVID-19, като 30 развиват тежки форми на заболяването. Един от тях почива.
Други 15 000 души получиха ваксината и само 11 от тях се заразиха с COVID-19. Никой от 11-те не се e разболял тежко.
Ваксината е била ефективна при различни възрастови групи, пол, расова и етническа група и хора с медицински съпътстващи заболявания, свързани с висок риск от тежък COVID-19, според. Около 10% от участниците в изследването са чернокожи, а 20% са испанци или латиноамериканци.
Как работи ваксината?
Подобно на ваксината на Pfizer, Moderna доставя пратеник РНК, или иРНК, което е генетична рецепта за направата на парче от шиповете, които стоят на върха на коронавируса. Веднъж инжектирана, имунната система на организма произвежда антитела към шиповете. Ако по-късно ваксинирано лице е изложено на коронавирус, тези антитела трябва да са готови за атака на вируса.
По-специално ваксината Moderna съдържа синтетична иРНК, която кодира структура, наречена "гликопротеин, стабилизиран преди преливане" на вируса.
Ваксината съдържа също мастни материали, наречени липиди, трометамин, трометамин хидрохлорид, оцетна киселина, натриев ацетат и захароза.
Каква е разликата между ваксината на Moderna и тази на Pfizer?
Двете ваксини са много сходни, но имат няколко ключови разлики, които правят ваксината на Moderna "по-гъвкава", както каза министърът на здравеопазването и човешките услуги в САЩ Алекс Азар миналия месец.
Ефикасност: И ваксината Moderna, и ваксината Pfizer-BioNTech показват сходни нива на ефективност от близо 95%.
"Изглежда, че са приблизително еквивалентни", казва д-р Пол Офит, член на консултативния комитет на FDA за ваксини, пред CNN.
Структура: И двете ваксини разчитат на иРНК или пратеник РНК, за да работят, макар и с малко по-различни структури и добавки.
"Въпреки че и двете са РНК ваксини, те имат различни РНК молекули, различни така наречени системи за доставяне на липиди, което означава вид мастна капчица, в която се намира пратеникът РНК", обясни Офит. "Ето защо те имат различни характеристики за съхранение и обработка."
Студено съхранение: Най-важното е, че ваксината на Moderna не трябва да се съхранява при супер ниски температури, като тази на Pfizer.
Ваксината Pfizer трябва да се съхранява при около -75 градуса по Целзий, около 50 градуса по-студена от всяка ваксина, използвана в момента в САЩ. Ваксината може да се постави в хладилник само до пет дни преди използването й.
За да отговори на това, CDC създаде сложен набор от изисквания за работа и съхранение, известни като "студена верига", които включваха скъпи свръхстудени фризери и много сух лед.
Ваксината на Moderna може да се поддържа на около -20 градуса по Целзий или на температурата, която предлага домашен фризер. Тя може да се съхранява и в хладилник в продължение на 30 дни, преди да стане нестабилна.
Тези разлики предполагат, че ваксината на Pfizer може да се използва повече в големи институции с изградена инфраструктура като болници, докато ваксината на Moderna може да бъде по-полезна за по-малки заведения като поликлиники и дори аптеки.
Дозировка и време: Ваксината на Moderna се прилага на две дози от 100 микрограма, дадени в интервал от 28 дни. Ваксината на Pfizer се прилага като две дози от 30 микрограма, дадени в интервал от 21 дни.
Възраст: Ваксината на Moderna ще се използва при хора на 18 и повече години, докато ваксината Pfizer е разрешена за хора на 16 години и нагоре.
0 Коментара